"Lien possible" entre caillots et vaccin J&J
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé mardi que les caillots sanguins devraient être répertoriés comme effet secondaire "très rare" du vaccin Johnson & Johnson contre le Covid-19. Elle estime toutefois que les bénéfices l'emportent sur les risques.
Le régulateur européen a déclaré dans un communiqué avoir établi un "lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels associés à des plaquettes sanguines basses", qui devraient "être répertoriés comme des effets secondaires très rares du vaccin". L'EMA ajoute que cela "confirme que le rapport bénéfice-risque global reste positif".
Le comité de pharmacovigilance de l'EMA a conclu "qu'un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses devrait être ajouté aux informations sur le produit" pour le vaccin Johnson & Johnson, a ajouté le régulateur européen, basé à Amsterdam.
Ses experts ont également "conclu que ces cas devraient être répertoriés comme des effets secondaires très rares du vaccin", a indiqué l'EMA.
Le directeur financier de Johnson & Johnson (J&J) a affirmé mardi que le laboratoire restait "entièrement confiant" concernant son vaccin contre le Covid-19 et espérait trouver "très bientôt" une solution avec les régulateurs sur son utilisation, actuellement suspendue en Europe et aux Etats-Unis.
