Lot d'AstraZeneca interdit en Italie

"Suite aux informations sur certaines réactions indésirables graves (...), l'AIFA a décidé à titre de précaution d'interdire l'utilisation de ce lot dans tout le pays", a annoncé l'agence dans un communiqué publié sur son site. L'AIFA a précisé ne pas exclure d'autres mesures si nécessaire, en coordination avec l'Agence européenne des médicaments (AEM), basée à Amsterdam.

L'AIFA a souligné par ailleurs qu'aucun lien de cause à effet n'avait été établi pour le moment entre l'administration du vaccin d'AstraZeneca et certaines réactions graves constatées chez des personnes vaccinées.

L'Autriche avait cessé lundi d'administrer un lot de ces vaccins après le décès d'une infirmière de 49 ans suite à de "graves troubles de la coagulation" quelques jours après avoir été vaccinée, malgré des déclarations rassurantes de l'AEM et du fabricant.

Lot différent

Le lot suspendu en Italie a pour nom de code ABV2856, et est donc différent de celui suspendu lundi par l'Autriche (ABV5300). Dans un communiqué précédent, l'AIFA avait indiqué que ce lot n'était pas distribué en Italie.

Quatre autres pays européens, l'Estonie, la Lituanie, la Lettonie et le Luxembourg, avaient suspendu dans la foulée de l'Autriche les vaccinations avec des doses provenant de ce lot d'un million de doses, livré dans 17 pays. Le Danemark, la Norvège et l'Islande sont allés plus loin jeudi en suspendant l'utilisation du vaccin AstraZeneca.

Mercredi l'AEM a annoncé qu'il n'existait aucun lien, selon une enquête préliminaire, entre le vaccin d'AstraZeneca et le décès survenu en Autriche.

22 cas

Selon le comptage de l'EMA, seulement 22 cas de thromboses avaient été signalés à la date de mardi pour plus de trois millions de personnes vaccinées dans sa zone (Union européenne, Norvège et Islande).

Lundi, l'Autriche avait annoncé avoir cessé d'administrer un lot de vaccins produits par le laboratoire anglo-suédois, après le décès d'une infirmière de 49 ans qui a succombé à de "graves troubles de la coagulation" quelques jours après l'avoir reçu.

Quatre autres pays européens, l'Estonie, la Lituanie, la Lettonie et le Luxembourg, avaient suspendu dans la foulée les vaccinations avec des doses provenant de ce lot, livré dans 17 pays et qui comprenait un million de vaccins.

Une enquête préliminaire de l'EMA avait déjà estimé mercredi qu'il n'existait aucun lien entre le vaccin d'AstraZeneca et le décès survenu en Autriche. La décision danoise, qui concerne elle l'ensemble de ses AstraZeneca, a été suivie peu après du même choix en Islande et en Norvège, là aussi au nom du "principe de précaution".

"Super prudente"

Pour Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, ces choix reposent sur "une approche 'super prudente' basée sur des cas isolés en Europe" et "la balance bénéfice-risque du vaccin est toujours très en faveur du vaccin" d'AstraZeneca.

Le laboratoire anglo-suédois, qui a développé le vaccin avec l'université d'Oxford, a défendu la sécurité de son produit, tout comme le gouvernement britannique, qui l'a qualifié de "sûr et efficace" et continuera à l'utiliser.

"La sécurité du vaccin a été largement étudiée dans les essais cliniques de phase III et les données (...) confirment que le vaccin a été généralement bien toléré", a indiqué à l'AFP un porte-parole d'AstraZeneca. D'autres pays, comme la Suède et les Pays-Bas, ont annoncé qu'ils continueraient à l'injecter.

Retards en vue

Au Danemark, cette suspension, qui sera réévaluée d'ici deux semaines, chamboule le calendrier de la campagne d'immunisation, jusqu'ici une des plus rapides en Europe. Copenhague prévoit désormais d'avoir vacciné sa population adulte mi-août, contre début juillet jusqu'à présent.

Dans le pays scandinave de 5,8 millions d'habitants, 13,4% de la population a déjà reçu au moins une dose de vaccin anti-Covid, dont un quart avec celui d'AstraZeneca. Le Danemark a enregistré un cas de décès par thrombose d'une personne ayant reçu le vaccin AstraZeneca, qui a été transmis à l'EMA.